Sluchadla budou brzy dostupná bez předpisu

Sluchadla si nyní budete moci zakoupit ve volném prodeji, a to jak v obchodech, tak online.

• Autor: Marisa Loscialeová
• Aktualizované datum:

V historickém kroku, FDA dokončil návrh, který má zlepšit přístup naslouchátka pro miliony Američanů vytvořením nové třídy volně prodejný (OTC) produkty.

The konečné pravidlo očekává se, že sníží náklady naslouchátka – což by rozšířilo přístup k zdravotní péče zařízení — „podporou inovací a konkurence“ na trhu produktu.

Podle nedávného tisková zpráva žalobou byly rovněž zrušeny podmínky prodeje sluchadel, vydal návod o tom, co odlišuje sluchadlo na předpis od jeho OTC protějšku, a nastínil konkrétní požadavky na výkon a design pro OTC sluchadla.

“ Ztráta sluchu je kritická veřejnost zdraví problém, který ovlivňuje schopnost milionů Američanů efektivně komunikovat v jejich každodenních sociálních interakcích,“ komisař FDA Robert M. Califf, M.D. uvedeno ve vydání.

Pokračoval: „Zavedení této nové regulační kategorie umožní lidem s vnímaným mírným až středně závažným onemocněním ztráta sluchu mít pohodlný přístup k řadě bezpečných, účinných a cenově dostupných sluchadel ve svém sousedství nebo online.“

Nová třída volně prodejných spotřební zboží se údajně vztahuje pouze na určitá vzduchová naslouchátka nebo osobní produkty pro zesílení zvuku (PSAP), které jsou určeny pro osoby starší 18 let, které mají mírné až středně těžké poškození sluchu.

Abychom to upřesnili, naslouchátka budou stále zvažována lékařské přístroje .

Sluchadla, která nesplňují požadavky pro kategorii OTC center tísňového volání, zůstanou jako zařízení na předpis. Patří mezi ně sluchadla určená pro těžké sluchové postižení nebo ta pro děti a kohokoli mladšího 18 let.

Nové pravidlo, kterým se zavádějí centra tísňového volání as Produkty registrované FDA Až v říjnu vstoupí v platnost, mohla by podle něj mít prospěch téměř 30 milionů dospělých žijících v USA výzkum z Národního ústavu pro hluchotu a jiné poruchy komunikace.

Sluchadla tradičně nejsou levná – jak již může potvrdit mnoho neslyšících nebo nedoslýchavých lidí a jejich rodin.

Nedávný Spotřebitelské záležitosti zpráva uvedl, že v průměru se cena jednoho sluchadla pohybovala někde kolem 2 300 USD. Zpráva pokračovala a vysvětlila, že celkové náklady se běžně pohybují od 1 000 do 4 000 USD za ucho, zatímco prémiová sluchadla, která mohou být nezbytná pro jedince s těžkým ztráta sluchu , může stát až 6 000 $ za ucho.

“ Snížení nákladů na zdravotní péči v Americe je mou prioritou od prvního dne a očekává se, že toto pravidlo nám pomůže dosáhnout kvalitního a dostupného přístupu ke zdravotní péči pro miliony Američanů v nouzi,“ Health and Human Services Secretary Xavier Becerra řekl ve vydání. „Dnešní akce FDA představuje významný milník ve výrobě sluch pomůcky jsou nákladově efektivnější a dostupnější,“ dodal.

Někteří si mohou vzpomenout na předchozí pokusy vlády snížit spotřebitelské náklady na produkt. Zpět 2017 Kongres schválil legislativu obou stran požadující, aby FDA vytvořila kategorii OTC sluchadel, ale ta nebyla plně implementována až do současnosti.

Tento nový návrh však následuje po návrhu prezidenta Bidena Výkonný řád která se snažila podpořit hospodářskou soutěž v americké ekonomice a vyzvala FDA, aby podnikla kroky k tomu, aby byla naslouchátka prodána na přepážce.

Podle oficiálního prohlášení nová administrativa stanovila rychlou 120denní lhůtu pro opatření, kterou agentura dodržela. V důsledku toho by spotřebitelé mohli vidět volně prodejná sluchadla dostupná online a v tradičních maloobchodech a drogeriích již v polovině října, kdy rozhodnutí oficiálně vstoupí v platnost.

Chcete-li si přečíst celý rozsudek, klikněte zde .

Další novinky:

Heidi Klum otevírá další kapitolu života nejstarší dcery

Zayn Malik těší fanoušky tím, že zpívá One Direction Hit na Instagramu

Amber Heard najala nový právní tým, aby ji zastupoval

---